Sabine Wildenhain

Ich übernehme die gesamte Verantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung anspruchsvoller Investitionsprojekte - von Kick Off über Design Review, FAT / SAT zur erfolgreichen Übergabe an die Produktion

 

Dank meiner pharmazeutischen Ausbildung und meinem technischen Studium konnte ich weitreichende Erfahrungen während meiner Zeit als Projektmanagerin machen, ich verstehe mich als Bindeglied und Vermittlerin zwischen den beiden Branchen. Kommunikation ist für mich ein wichtiger Erfolgsfaktor für erfolgreiche Projekte - deshalb ist es wichtig, dass alle eine Sprache sprechen. Meine internationale Erfahrung (USA, Europa, Asien) hat diese Fähigkeit noch weiter vertieft

Meine amerikanische und deutsche Staatsangehörigkeit erleichtern Reise - Tätigkeiten und internationale Arbeit 

Ausbildung

​Studium der Verfahrenstechnik (Abschlüsse: Bachelor of Engineering und Master of Science)

Ausbildung als Pharmazeutisch - Technische Assistentin

​

​​Berufliche Laufbahn

Senior Projektleiterin bei Optima Pharma und Life Science (Schwäbisch Hall)

Projektleiterin bei Vetter Pharma (Ravensburg)

Entwicklungsingenieurin bei Harro Höfliger (Allmersbach im Tal)

 

​Meine Tätigkeiten als Projektleiterin

​- Unterstützung bei Kundenakquise sowie der Verhandlung und Prüfung von Angeboten

​- Entwicklung von Projektzielen und der Projekt - und Produktstrategie, Festlegung des Projektbudgets,

- Koordination von Arbeitspaketen und Investitionen, Etablierung einer Projektorganisation sowie Erstellung von Projektplänen,

- Führen des Projektteams,

- Planung von Maßnahmen zur Risikobewältigung - und vermeidung, Projektcontrolling, Arbeiten in

- Übereinstimmung mit den relevanten regulatorischen Anforderungen für den Herstellungsprozess von sterilen Darreichungsformen (GMP, AMG, etc),

- Planung und Durchführung von FAT / SAT 

- Planung der Durchführung der Qualifizierung und Validierung bis zur Übergabe an die Produktion

​

Besondere Projekte 

erste sterile Isolator - Linie auf dem Koreanischen Markt

Kick Off - Mock Up - Design Review - FAT / SAT - Qualifizierung

Da dies die erste Spritzenfüllinie in Korea war, die nicht mit open RABS sondern mit einem Isolator betrieben wurde, war hier viel Zuarbeit für die Behörden gefragt und Schulung der Mitarbeiter im Umgang

​

Greenfield Sterilfabrik - Lieferung mehrerer Linien für eine neue Produktionsanlage in Schweden

Änderungen im Terminplan und die Koordination der Tätigkeiten vor Ort waren für den Kunden wie für mich eine Herausforderung. Alle Maschinen sind heute im Einsatz.

 

Impfstoff Linie während der Pandemie in den USA

Trotz den Schwierigkeiten, die die Pandemie mit sich brachte, ging die Maschine pünktlich an die Produktion.

​

Facts:

Projektbudgets:

1Mio - 15 Mio Euro

Dauer der Projekte:

1,5-2,5 Jahre

Teamgrößen

5-25 (auch über mehrere Standorte)

erfolgreich umgesetzte Projekte

14