Ich verbinde technisches Projektmanagement mit einem Verständnis für die Anforderungen der Pharmaindustrie.

Sie bauen Maschinen oder Anlagen und möchten für Pharmaunternehmen arbeiten? Oder Sie haben bereits erste Pharma - Projekte und merken, dass Anforderungen, Dokumentation und Abstimmungen anders laufen als gewohnt?

Ich unterstütze technische Unternehmen dabei, sich auf diese Zusammenarbeit vorzubereiten. Im Mittelpunkt stehen die Schnittstellen zwischen Maschinenbau und Pharma:

Welche GMP Regulatorien sind wichtig für das Team? Wie sind sie zu interpretieren? Welche Anforderungen an Qualifizierung und Dokumentation bestehen und warum? Welche Anforderungen stellen Pharmakunden an Projektabläufe und Abnahmen?

 

Dafür biete ich 3 Pakete an:

1. Pharma Readiness Quick Check

Ein kompakter Einstieg für Unternehmen, die wissen möchten, wo sie stehen. Nach einem Gespräch und einer Sichtung ausgewählter Unterlagen erhalten Sie eine Einschätzung Ihrer wichtigsten Stärken und Lücken sowie Empfehlungen für die nächsten Schritte

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2. Pharma Readiness Assessment

Eine vertiefte Bestandsaufnahme Ihrer Projektabläufe und der Zusammenarbeit mit Pharmakunden. Ich prüfe unter anderem den Umgang mit Anforderungen, Verantwortlichkeiten, Änderungen, Dokumentation und Abnahmen. Sie erhalten eine priorisierte Gap - Analyse und eine konkrete Roadmap

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3. Fit for Pharma Programm

Für Unternehmen, die nach der Analyse direkt ins Handeln kommen möchten. Aufbauend auf einem Assessment arbeiten wir an ausgewählten Verbesserungen, schärfen Rollen und Abläufe und vermitteln Ihrem Team das nötige Grundverständnis für die Zusammenarbeit mit der Pharmaindustrie

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Welcher Einstieg für Ihr Unternehmen sinnvoll ist, klären wir in einem ersten Gespräch